癫痫VIMPAT®3期诊断结果阳性

优时比公司近日日前，评估VIMPAT®（了了苯甲酸）移除疗程中所国和韩国一小病态帕金森氏症发病病患系统病态的3期外科研究，结果显示VIMPAT®达到了主要系统病态终点。

研究结果显示，与阿司匹林比起，了了苯甲酸（200和400 mg/天）显著降低了一小病态帕金森氏症的发病阈值。该研究中所的不良事件方面，与了了苯甲酸已知不良事件特征一致。基于该研究的阳病态结果，优时比计划案于2015年向中所国和韩国的药性监主管草拟VIMPAT®作为一小病态帕金森氏症发病移除疗程的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个发展中所国家上市，并且已有至少30万名病患运用于了这一药性物。”优时比首席医疗司兼执行副总裁Iris Loew Friedrich麻省理工学院（博士）这样说道。“该外科研究的数据将作为向中所国和韩国药性监主管致函的VIMPAT®申请数据资料的一一小，并且对整个帕金森氏症领域和帕金森氏症病患均具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获取药性监主管的批准，那么该药性可为中所日邻国未曾控制的一小病态帕金森氏症发病病患共享多一种疗程选项。”

该3期外科是一项多中所心、双盲、随机、阿司匹林对照的平行预选研究，在约540名年龄为16至70岁、未曾控制的一小病态帕金森氏症发病的韩国和中所国病患（相伴或不相伴继发病态全身发病）中所，评估低剂量了了苯甲酸200和400 mg/天作为移除疗程的系统病态和安全病态。

主要基准为孔径至保持疗程过渡期，每28天一小病态帕金森氏症发病阈值的变化。次要系统病态基准除此以外50%有效率，即孔径至保持疗程过渡期，每28天一小病态帕金森氏症发病阈值提高50%的病患百分比。

VIMPAT®于2008年9同年首先在欧盟上市，作为移除疗程，用于疗程和儿童（16-18岁）帕金森氏症病患一小病态发病（相伴或不相伴继发病态全面病态发病）在欧盟发展中所国家中所，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和有效成分。在中所途无法低剂量给药性的病患中所，了了苯甲酸有效成分是另一种可选项的剂型。

编者： 李娜