目的:非竞争性氨基-3-羟-5-羧酸-4-异恶唑-丙二酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗脑瘤药性物(AEDs)共同口服耐药性大部分发作型号脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药性,对其药性效和兼容性进行时评估。方法:本研究为多中都心、双盲、CPA对照测试(临床测试行政鉴别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药性后仍实际上脑瘤诱发发作)被随机一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药性一次。水平线期(6 周)后,病变转到为期19周的双盲过渡期:先进行时为期6周的滴注(按2 mg/周增量减至最终目标施打),随后转到为期13周的维持期。主要最终目标为脑瘤发作的百分比变化率;可在欧洲委员会注册的基本最终目标为50%的有效率。结果:随机口服的388实有病变中都,得到了387实有病变的脑瘤发作频率数据。这些在双盲过渡期的深思熟虑口服人群中都,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈口服组的脑瘤发作频率中都值变化率大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)以外未达到相关性差异。68实有(17.5%)病变仍未继续测试,以外出现不良政治事件的40 实有(10.3%)病变。口服引起的不良政治事件大部分为头晕、嗜睡、易怒、呼吸困难、摔倒及共济失调。事实:本测试断定,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能口服性改善了难控制性大部分发作型号脑瘤病变的脑瘤控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可接受的兼容性与耐受性。确凿分类:本所长提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈基本功能口服性可以有效用于难控制性大部分发作型号脑瘤病变,为I类确凿。
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