Sage罕见病明星药物可获FDA快速审批承诺

剑桥麻州的Sage保健通过IPO筹集了1亿350万美元，该一些公司一种罕见的癫痫症本品几乎已经授予FDA的更快审查名额。

该政府机构已同意更快审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于化疗危及生命的会有癫痫（SE）患者。根据Sage数据，这类传染病在美国受到影响约15万人，而那些重复化疗无效，包括本品导致昏倒，被诊断为极限耐受SE，这类传染病还不能同意的化疗法。

Sage的本品通过调控神经系统的GABAA蛋白以平息癫痫发作，早期研究成果推断本品有效。

FDA的更快通道项目保留给化疗严重病情的本品，以满足保健需求的潜力，根据该政府机构消息，归入该通道的本品有名额授予更多的反馈，滚动监管审查和减缓审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于一些公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的证明。

“今年初，对会有癫痫孤儿药的证照和更快审批通道证照都是SAGE-547标志性的监管里程碑，我们将在此期间与FDA密切关系合作，以推进我们在危及生命的中枢神经系统传染病方面的压倒本品和其他GM，”Jonas在一份道歉信中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在大公司成功亮相，该生物科技一些公司的股价攀升极限过60%，并且还授予了3800万美元的融资增加和其他大量现金注入。

除了这款压倒本品，Sage还握有药理学前本品'689，用于来进行化疗SE，以及依靠化疗的'217。

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主编： drugs001