卫材(Eisai)6月9日宣布,在俄罗斯推出新一代帕金森氏症药品Fycompa(perampanel),该药用于12岁及以上帕金森氏症患者其余部分帕金森氏症心脏病(有或无继发官能全身官能心脏病)的常规治疗。
Fycompa在俄罗斯的获批,是基于3个随机、双盲、安慰剂对应、剂量加减亚洲地区官能不可或缺III期研究(304,305,306)和一个对外开放表单扩展研究(307)的样本。3个III期研究均证明了perampanel在常规治疗其余部分心脏病官能帕金森氏症患者中的及良好耐受官能。对外开放表单扩展研究证明了perampanel一直的及良好耐受官能。研究所报道的最常用不良事件包含头晕、头痛、嗜睡、烦躁、可惜及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发新,是一种倾斜度选择官能、非竞争官能的AMPA型血清素复合物低剂量。血清素是介导帕金森氏症心脏病的主要神经递质。作为AMPA复合物低剂量,Fycompa能通过载体突触后AMPA复合物-血清素的活动,减少与帕金森氏症心脏病相关神经纤维的过度不快。这种抑制作用程序,与迄今矿物油的抗帕金森氏症药品(AEDs)不同,这也就是说Fycompa是这类新药中获欧洲联盟批用于及12岁以上青少年帕金森氏症患者的首个AED药品。
Fycompa具有日服一次的益处,月内减少潜在的身体健康负担,并缓解患者的药品依从官能。
帕金森氏症是亚洲地区最常用的神经系统疾病之一。在俄罗斯,帕金森氏症的死亡率为千分之三,大约82%的患者患有其余部分官能(局灶官能)帕金森氏症。帕金森氏症心脏病是大脑神经纤维激发和抑制不平衡状态的结果,这些不平衡状态可能通过多种神经化学程序造成了,但迄今说明了。
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