优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市注册

优时比已向美国呈交了为该公司抑郁症药物了了N-（Vimpat）单一服药的并购申领。这款药物于2008年获批用于17岁及以上抑郁症病变以外官能抑郁症发烧的专用（补充）外科手术，但优时比现有正奋力争取了了N-作为一款抑郁症主要外科手术药物的应用。 了了N-已是优时比的畅销药物之一，其2013年前9个月意味着销售额2.94亿法郎，但一项扩大的预防官能将更进一步推高该药物的销售额，使其能够有效地同现有的外科手术药物竞争者，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 背书新预防官能的数据来自一项III期临床试验官能，受测者是口服了了N-专用外科手术的病变通过一系列的增加服药量而显现出了了N-单一外科手术的病变。根据优时比的资讯，这项研究者达到了其主要站起，推论由于发烧频数万人、停留时间或严重程度增加而停止外科手术的病变人数，即退出数万人与历史对照相对于明显降低。 其之前一个研究者者，Robert Wechsler博士评价说是该试验官能的结果背书了了N-的新适应。“试验官能研究者的结果对这一病变人群共享了重要观点及对了了N-单一疗法声势浩大的一种解读。”他说是。研究者结果于今年12月在哥伦比亚特区闭幕的美国抑郁症协会年发表演说是发布。 在西欧，了了N-同样作为一种专用外科手术药物用于抑郁症病变。然而，一项非劣效单药外科手术研究者正在进行之前，用来背书不太可能向西欧药品税务（EMA）呈交的单药外科手术并购申领。主要的试验官能结果届时在2014月底会获得。

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编辑： fuchengyi