癫痫VIMPAT®3期诊疗结果阳性

优时比子公司近日宣告，评估VIMPAT®（好几次苯甲酸）去除疗程东亚和日本之外开放性脑瘤脑瘤病症正确开放性的3期外科科学研究，调查结果VIMPAT®超过了主要正确开放性终点。

科学研究调查结果，与临床实验相比，好几次苯甲酸（200和400 mg/天）显著降低了之外开放性脑瘤的脑瘤Hz。该科学研究中的的不良事件方面，与好几次苯甲酸已知不良事件特性一致。基于该科学研究的阳开放性结果，优时比开发计划于2015年向东亚和日本的止痛监部门提交VIMPAT®作为之外开放性脑瘤脑瘤去除疗程的核发。

“现阶段，VIMPAT®已在40多个各地区母子公司，并且已为超过30万名病症适用了这一止痛剂。”优时比主管卫生官兼监督副总裁Iris Loew Friedrich教授（教授）这样曾说。“该外科科学研究的数据将作为向东亚和日本止痛监部门送交的VIMPAT®核发数据的一之外，并且对整个脑瘤各个领域和脑瘤病症均带有极为重要的基石含义。如果VIMPAT®并能获得止痛监部门的审批，那么该止痛可为中的日两国未曾操纵的之外开放性脑瘤脑瘤病症提供者多一种疗程选取。”

该3期外科是一项多中的心、结果显示、随机、临床实验比对的垂直分组科学研究，在约540名年龄为16至70岁、未曾操纵的之外开放性脑瘤脑瘤的日本和东亚病症（相伴或不相伴继发开放性全身脑瘤）中的，评估吗啡好几次苯甲酸200和400 mg/天作为去除疗程的正确开放性和安全开放性。

主要指标为基线至维持疗程之前，每28天之外开放性脑瘤脑瘤Hz的叠加。次要正确开放性指标包括50%有效率，即基线至维持疗程之前，每28天之外开放性脑瘤脑瘤Hz提高50%的病症百分比。

VIMPAT®于2008年9月底首先在欧共体母子公司，作为去除疗程，用做疗程和孩童（16-18岁）脑瘤病症之外开放性脑瘤（相伴或不相伴继发开放性全面开放性脑瘤）在欧共体各地区中的，VIMPAT®的制剂为吸附衣片、糖浆和对乙酰氨基酚。在于是在只能吗啡给止痛的病症中的，好几次苯甲酸对乙酰氨基酚是另一种可选取的制剂。

编辑： 李娜