据9年底1日刊发的消息,FDA已经批复UCB一些公司的Vimpat单药疗法使用治疗脑瘤。这也就是说该药可以分开给药使用部分持续性高烧的成年脑瘤症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复使用脑瘤症状的辅助治疗。
美国监管独立机构这项最初延揽,也就是说部分高烧的脑瘤症状可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而已经拒绝接受治疗的脑瘤症状,也可以改用Vimpat单药治疗。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑随之而来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收入。而止痛构建之后,如果UCB可以在与现有治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获更为高的收入。
因为该病十分复杂,症状需要个持续性化治疗,因此,脑瘤症状的治疗选择多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供更为多脑瘤病人更为多治疗选择为目标。过去由于Vimpat的批复,医生和脑瘤症状又有了更为多治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲草拟申请,构建其在该区域的现有止痛。为此,UCB早就进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用最初病人部分持续性高烧脑瘤症状时的有效持续性和安全持续性。
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